產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法、美國FDA注冊中）

產品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法、美國FDA注冊中）

產品規格 ：20人份/盒、100人份/盒

樣本類型：

上呼吸道標本(包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等)；

下呼吸道標本（包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管 灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織活檢標本）

血液標本（盡量釆集發病后7天內的急性期抗凝血）

血清標本（盡量釆集急性期、恢復期雙份血清）

注冊證號：美國注冊證

產品詳細介紹：

本試劑盒利用特異性引物，同步擴增2019-nCoV ORF1ab基因、N基因片段，并設計特異性Taqman探針(5’末端標記FAM和VIC熒光基團)。在反應體系中含有2019-nCoV RNA模板的情況下，隨著PCR擴增過程，釋放熒光信號。利用儀器對PCR過程中相應通道的信號強度進行實時監測和輸出，實現檢測結果的定性。

本試劑盒設置了UNG酶+dUTP防污染措施，即PCR擴增前37℃反應，利用UNG酶將可能存在的PCR產物污染充分降解。以排除由此可能引起的假陽性結果。

本試劑盒以人類β-actin基因作為內參基因（內標）設計特異性引物和探針（5’末端標記ROX熒光素)，實時檢測系統的工作情況，以此排除假陰性結果。

            已獲得CE認證